注射用头孢拉定在25℃时的稳定性研究

摘要：

目的：考察注射用头孢拉定在25℃时的稳定性，为其贮存条件的选择提供依据。方法选择3个厂家3个批号的注射用头孢拉定样品在25℃下贮存3个月，依据《中国药典》2010年版二部注射用头孢拉定项下规定，考察其性状、溶液澄清度和颜色、水分、p H值、有关物质和含量的变化情况。结果注射用头孢拉定在25℃下贮存3个月，性状、水分、p H值、有关物质和含量均符合《中国药典》2010年版的规定；其中，一个厂家一个批次的样品溶液颜色在放置2个月后，颜色超过规定的黄绿色8号标准比色液。结论不同厂家生产的注射用头孢拉定其稳定性不同，大部分厂家的药品可在25℃下贮存3个月。

关键词：头孢拉定、温度、稳定性

分类号：R94(药剂学)

资助基金：深圳市科技创新委科技研发项目编号JCYJ20130401113107214

在线出版日期：2016-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：79-82