紫参片的质量标准研究

摘要：

目的：研究紫参片的质量标准控制方法。方法①采用T LC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别；②采用 HPLC法，以乙腈‐3．0 mg?mL －1磷酸溶液为流动相，运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量，使用Inter sustain C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm ，5．0μm），检测波长为260 nm。结果①制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性；②甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0．0064～0．2560，0.0420～1．6800，0．0065～0．2600和0．0023～0．0920mg?mL －1；相关系数（r）分别为0．9996，0．9991，0．9993和0．9994；③甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98．9％，99．0％，99．3％和99．9％；RSD分别为0．64％，0.46％， 0．29％和0．78％；④10批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0．83，10．55，1．43和0．20 mg?g －1， RSD分别为1．22％，1．13％，0．98％和1．19％。结论所建立的标准科学合理，可用于该制剂的质量控制。

关键词：紫参片、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法

分类号：R282(中药学)

资助基金：国家科技重大专项课题编号2008BMX01-1

在线出版日期：2015-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：117-121