参花胶囊的 HPLC 指纹图谱研究及4种成分含量测定

摘要：

目的：研究建立参花胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱分析方法，并测定该制剂中的绿原酸、羟基红花黄色素 A 、迷迭香酸、丹酚酸 B 的含量，为其质量控制提供依据。方法用 HPLC 法，采用 Kromasil C18色谱柱（250 mm ×4．6 mm ，5μm）；用乙腈-5．0 g ? L -1磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱；以254 nm 为检测波长。在参花胶囊样品的 HPLC 图中，以迷迭香酸为对照参比物，对各共有色谱峰与迷迭香酸色谱峰的相对保留时间与相对峰面积比值的 RSD 值进行分析，用中药色谱指纹图谱对10批参花胶囊进行相似度评价。采用外标法，以320 nm 为检测波长，运用绿原酸、羟基红花黄色素 A 、迷迭香酸、丹酚酸 B 的混合对照品测定其在10批该制剂中的含量。结果在选定的条件下确定39个峰构成参花胶囊的指纹特征，各批次样品均具有上述特征，且特征峰的相对含量分布基本一致；各批次样品中迷迭香酸色谱峰所对应的保留时间一致；每批样品的各色谱峰与迷迭香酸色谱峰的相对峰面积和相对保留时间的比值 RSD 均符合中药指纹图谱的相关要求，10个批次样品的指纹图谱相似度均大于0．966，4种物质在10批该制剂中的含量基本一致。结论 HPLC 指纹图谱方法与4种物质的含量测定方法准确、稳定、简便，均可用于参花胶囊的质量控制。

关键词：参花胶囊、绿原酸、羟基红花黄色素 A、迷迭香酸、丹酚酸 B、高效液相色谱、指纹图谱

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：陕西省科技统筹创新工程计划课题编号2011KTZB03-01-02

在线出版日期：2014-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：560-564