复方山楂颗粒的质量标准研究

摘要：

目的：建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定：色谱柱为 Welchrom C18（250 mm ×4．6 mm ，5μm ）；流动相为甲醇-乙腈-10 mmol · L -1乙酸铵（55∶27∶18）；流速为1．0 mL · min-1；检测波长为215 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰；齐墩果酸的质量浓度在2．5～80μg·mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0．9996），熊果酸的质量浓度在10～320μg·mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0．9997）；齐墩果酸的平均加样回收率为98．4％，RSD＝2．1％（n＝6），熊果酸的平均加样回收率为98．6％，RSD＝1．9％（n＝6）。结论所用定性与定量方法简便、专属性强，结果准确、可靠；所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。

关键词：复方山楂颗粒、齐墩果酸、熊果酸、质量标准、薄层色谱法、高效液相色谱法

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项重点课题编号13ZJZ02

在线出版日期：2014-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：355-358