利多卡因羟甲唑啉溶液的质量标准研究

摘要：

目的：建立利多卡因羟甲唑啉溶液的质量标准。方法采用化学显色法和色谱法对利多卡因和羟甲唑啉进行鉴别，并用高效液相色谱法分别测定利多卡因和羟甲唑啉的含量。结果制剂为无色至微黄色液体，鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定；利多卡因和羟甲唑啉分别在4．006～20．03μg （ r＝0．9994）和0．1004～0．5002μg （ r＝0．9990）范围内线性关系良好，二者的平均回收率分别为100．4％（RSD＝1．0％）和99．2％（RSD＝1．2％）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。

关键词：利多卡因、羟甲唑啉、高效液相色谱法、质量控制

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：593-595