中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法对比研究

摘要：

目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法，为《中国药典》的修订提供参考，为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验，并对不同实验条件进行两两配对的 t检验，统计分析比较方法的差异性。结果采用R2A培养基，30～35℃，120 h ，薄膜过滤法，培养效果较好。同时，《中国药典》2010年版的方法可行。结论可以采用 R2A 培养基、30～35℃、120 h、薄膜过滤法对制药用水进行微生物限度检查。

关键词：中外药典、制药用水、微生物检查法

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：515-517