10.3969/j.issn.1004-2407.2011.04.025
盐酸特比萘芬栓剂的制备及质量标准研究
目的 优化盐酸特比萘芬栓剂的生产工艺,并建立质量控制方法.方法 以融变时间为优选指标,采用单因素实验与正交实验优选盐酸特比萘芬栓剂的处方组成.通过方法学考察建立了盐酸特比萘芬栓剂的质量控制体系.结果 优选出的栓剂基质组成为PEG4000与PEG6000比例为7∶1,熔融温度为100 ℃.栓剂的性状、鉴别、检查、含量测定等质量可控.结论 验证实验说明,该栓剂制备工艺合理、稳定、可行,质量控制方法能较好的控制该制剂的质量.
盐酸特比萘芬、栓剂、制备、质量控制
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R944(药剂学)
2011-09-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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