HPLC法测定盐酸尼卡地平注射液的有关物质

摘要：

目的 为了完善盐酸尼卡地平注射液的有关物质检查方法 ,使其能够准确测定降解杂质含量.方法 制备了盐酸尼卡地平降解杂质A;并以之为杂质对照品,建立了测定盐酸尼卡地平注射液有关物质的方法 ,采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,检测温度30 ℃,检测波长:235 nm,甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(75∶25)为流动相.结果得到盐酸尼卡地平降解杂质纯品,光谱数据与结构吻合.杂质A在0.5～1.5 mg·L-1质量浓度范围内呈良好的线性关系, 相关系数为0.997 5.杂质A平均回收率为102.1%.结论 该方法 能够准确测定盐酸尼卡地平注射液有关物质.

关键词：HPLC、盐酸尼卡地平、有关物质

所属期刊栏目：25

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：陕西省自然科学基金2008C274

在线出版日期：2010-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：246-248