盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度测定方法的考察

摘要：

目的 建立以人工唾液为溶出介质,基于光纤传感系统原位测定盐酸氨溴索口腔崩解片溶出度的方法 .方法 用光纤药物溶出仪(FODT)选择5 mm间距探头,244 nm为检测波长,550 nm为参比波长,人工唾液900 mL为溶出介质,测定盐酸氨溴索口腔崩解片在不同溶出度测定条件下的溶出度和溶出曲线.结果采用桨法和转速为75 r·min-1时,在6.6～39.6 mg·L-1范围内具有较好的线性,加样回收率分别为100.6%,101.8%和100.5%;RSD分别为0.79%,0.44%和0.15%(n=3),日内精密度(RSD)分别为0.38%,0.44%和0.65%;日闻精密度(RSD)分别为0.64 %,0.59%和0.65%(n=5),盐酸氨溴索口腔崩解片在2 min之内溶出达90%以上.结论 该法操作简单,准确度高,重复性好,可用于该药的质量控制.

关键词：盐酸氨溴索口腔崩解片、溶出度、光纤药物溶出过程监测仪

所属期刊栏目：25

分类号：R944(药剂学)

资助基金："十一五"国家科技支撑计划重大项目2006BAK03A16

在线出版日期：2010-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：204-206