反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液的含量和有关物质

摘要：

目的 建立克林霉素磷酸酯注射液含量及其有关物质的反相高效液相色谱法.方法 采用C18(250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g,用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(775:225)为流动相;检测波长210 nm;流速1.0 mL·min-1,按峰面积外标法计算.结果 Y=3 892 818X+107 767.7,r=0.999 1.结果 表明:克林霉素在0.074 86～0.673 74 mg·L-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.方法 回收率为98.6%～100.5%(n=6),克林霉素含量在99.2%～104.2%之间,有关物质＜8.0%.结论 方法简便、快速,结果 准确、可靠,重现性好,所测该药含量及有关物质均在合格范围之内.

关键词：克林霉素磷酸酯注射液、克林霉素、有关物质、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：22

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2007-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：104-105