左氧氟沙星片剂的人体生物等效性研究

摘要：

目的评价不同厂家左氧氟沙星片剂的相对生物利用度和生物等效性.方法18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服不同厂家的左氧氟沙星片剂,采用荧光检测器RP-HPLC法测定血浆中左氧氟沙星质量浓度.结果单剂量口服左氧氟沙星200mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(0.99±0.31)和(1.01±0.57)h;血药浓度峰值Cmax分别为(1.73±0.50)和(1.68±0.39)μg·mL-1;t1/2β分别为(6.99±1.00)和(6.71±1.10)h;MRT分别为(9.62±1.58)和(9.44±1.47)h;药时曲线下面积AUC(0→24)分别为(12.46±1.69)和(12.05±1.75)μg·h·mL-1.两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为103.80%.结论两种制剂生物等效.

关键词：左氧氟沙星、生物利用度、生物等效性、荧光、高效液相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R945(药剂学)

在线出版日期：2006-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：117-119