氟尿嘧啶氯化钠注射液的制备与质量控制

摘要：

目的制备氟尿嘧啶氯化钠注射液,建立该制剂的质量控制方法并对其稳定性进行初步探讨.方法拟定处方组成与制备工艺;采用紫外分光光度法中的吸收系数法测定氟尿嘧啶含量,容量法测定氯化钠含量;影响因素试验考察其稳定性.结果该制剂质量可控;影响因素试验系取该注射液在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,该注射液的外观性状、pH值、澄明度及氟尿嘧啶和氯化钠含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.

关键词：氟尿嘧啶、氯化钠、注射液、质量控制

所属期刊栏目：19

分类号：R944.1(药剂学)

在线出版日期：2004-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：117-119