10.3969/j.issn.1672-3511.2008.04.086
凝血酶原法检测重组人脑利钠肽制剂中凝血酶的残留量
目的 了解重组人脑利钠肤(rhBNP)制剂中凝血酶残留量是否符合产品制荆的安全性要求.方法 根据凝血酶的生物学活性建立rhBNP冻干制荆中凝血酶残留量的检测方法,并进行凝血酶活性单位检测,计算每瓶rhBNP产品中凝血酶的残留量.结果 三批原液样品的测定均未见凝集现象(>4分钟).结论 rhBNP样品凝血酶的活性单位低于0.5 U,符合产品制剂的安全性要求.
凝血酶原法、检测、重组人脑利钠肽、凝血酶残留量
20
R446(诊断学)
2008-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共2页
841-842