化学发光法检测抗HEV IgG试剂盒的研制和评价

摘要：

目的 研制化学发光法检测血清抗戊型肝炎病毒(HEV) IgG试剂盒,并评价其临床应用.方法 以HEV重组抗原包被化学发光微孔板,辣根过氧化物酶(HRP)标记的单克隆抗人IgG为二抗,鲁米诺化学发光反应体系作为底物.通过检测抗HEV抗体国家参考品评价其灵敏度、特异性、精密性等技术指标,并与已商品化的化学发光法抗HEV IgG检测试剂盒对比检测1012份临床血清样本.结果 3个批次的试剂盒的灵敏度、特异性、精密性、稳定性均达到国家标准.对1012例临床血清样本检测,两种试剂盒检测阳性符合率为97.4％,阴性符合率为99.4％,总符合率达98.4％.结论 成功研制出化学发光法检测抗HEV IgG试剂盒,该试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便,适用于HEV感染的临床诊断及流行病学调查.

关键词：化学发光法、戊型肝炎、抗体、诊断

所属期刊栏目：31

分类号：R392.11;R392-33

资助基金：国家自然科学基金81271846

在线出版日期：2015-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：648-651