抗人肝癌mAbHAb18F(ab′)2半成品的制备与质量控制

摘要：

目的制备符合人用标准的抗人肝癌mAbHAb18F(ab′)2片段.方法用胃蛋白酶消化经硫酸铵盐析的腹水抗体,然后在快速蛋白液相色谱(FPLC)上用Phenyl-SepharoseHP疏水柱纯化并进行质检.结果经Phenyl-SepharoseHP疏水柱纯化后,F(ab′)2片段的纯度可达98.8%;回收率大于50%;免疫活性为1∶8000;细菌、热原质检测均呈阴性.结论本制备工艺周期短、易于质控,适宜进行中试放大及半成品生产.

关键词：片段抗体、高效疏水FPLC、制备、质控

所属期刊栏目：16

分类号：R392.33

资助基金：国家科技攻关项目863-102-09-01-02

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：161-163