罗红霉素胶囊在人体的药代动力学及生物等效性

摘要：

目的 建立人血浆中罗红霉素浓度的高效液相分析方法,用于研究罗红霉素胶囊在人体的药代动力学和生物等效性.方法 血浆样品采用己烷-异戊醇(98∶2)液-液萃取,反相高效液相法测定.结果 罗红霉素的线性范围为0.25-32.06 mg/L(r为0.999 2),最低检出质量浓度为0.25 mg/L,最低检出量为12.5 ng,提取回收率为68.0%-72.8%,方法回收率为90.7%-99.4%.单次服用300 mg罗红霉素胶囊受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-48h、Cmax、tmax、t1/2分别为(101.84±27.69)(mg·h)/L和(103.5±30.83)(mg·h)/L,(8.54±1.95)mg/L和(8.07±1.81)mg/L,(1.6±0.6)h和(1.8±0.6)h,(10.4±2.9)h和(10.5±2.6)h.受试制剂相对生物利用度为(100.5±19.1)%.结论 该方法专一性较好,血浆内源性杂质无干扰,结果准确.罗红霉素的两种制剂间主要药动学参数无明显差异,具有生物等效性.

关键词：罗红霉素、HPLC、生物等效性、药代动力学

所属期刊栏目：28

分类号：R969(药理学)

在线出版日期：2007-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：392-394,401