两种不同保护剂冻干的仔猪副伤寒活疫苗质量比较

摘要：

[目的]系统比较两种不同保护剂冻干的仔猪副伤寒活疫苗(耐热苗和常规苗)质量指标,为科学评价两种疫苗质量提供参考.[方法]制备耐热苗和常规苗各3批,分别进行物理性状、纯粹性、活菌计数、安全性、剩余水分、真空度和保存期等参数测定和比较,同时比较冻干前后的活菌存活率及耐老化性能.任选耐热苗与常规苗1批,按3×109 CFU分别口服与肌肉注射仔猪各5头,设相同条件下不免疫对照5头,30 d后静脉注射致死量猪霍乱沙门氏菌,临床观察30d后评估疫苗的效力.[结果]耐热苗及常规苗的物理性状、纯粹性、活菌计数、安全性、剩余水分、真空度均符合现行《中国兽药典》的要求.3批耐热苗冻干菌存活率分别为88.2％、83.1％和86.4％,耐老化试验后的活菌存活率为83.6％、82.9％和88.8％;然而3批常规苗冻干菌存活率分别为52.3％、56.2％和61.4％,耐老化活菌存活率分别为58.5％、60.2％和54.7％.经37℃、7d耐老化试验结果显示,耐热苗物理性状良好,而常规苗原有团块表面凹陷1/4-1/2.保存期结果表明耐热苗4℃有效期可达24个月,常规苗仅为9个月.仔猪免疫攻毒结果表明,耐热苗肌肉注射及口服免疫均达100％ (5/5)保护;常规苗肌肉注射达80％ (4/5)保护,口服达100％ (5/5)保护,不免疫对照0保护(5/5死亡).[结论]耐热苗具有较高的冻干菌存活率和良好的耐老化性能,4℃可长期保存且不影响其免疫效力.

关键词：仔猪副伤寒活疫苗、同类产品、比较

所属期刊栏目：44

分类号：S85;R39

资助基金：National Key R&D Program of China2016YFD0500902;Enterprises Promotion Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission No.Z121102002812080国家重点研发计划项目2016YFD0500902;北京市科委企业提升计划项目Z121102002812080

在线出版日期：2017-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2137-2144