腺病毒载体疫苗的小鼠急性毒性试验

摘要：

@@ 临床前安全评价是新药进入临床试验前必经的安全性试验阶段,根据已有的化学类药物临床前安全评价指导原则,多以急性毒性(acute toxicity)为开端.近年来随着分子生物学技术的蓬勃发展,在全新的新药开发思维模式下,涌现出大批生物制剂,其中以病毒载体向机体运送治疗性或预防性基因这一技术正日趋成熟,腺病毒(Adv)、腺相关病毒(AAV)、反转录病毒(retro virus)、单纯疱疹病毒(HSV)和semliki病毒等均被成功地改造成可控的病毒载体,其有效性已得到充分的证明[1-3].我实验室在今年接受了一腺病毒载体(AdV)疫苗Ad5的临床前安全性评价,在急性毒性试验中,根据文献资料选择了清洁级ICR小鼠作为实验动物,除常规的观察指标外,还在适量增加实验动物的基础上,进行了药物的刺激性和生物分布的预试验.

关键词：腺病毒载体药物、小鼠急性毒性、急性炎症

所属期刊栏目：21

分类号：R969.1(药理学)

资助基金：浙江省科技厅资助项目2004C13042

在线出版日期：2007-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：241-243