紫杉醇器械用于外周动脉安全性的再评估

摘要：

紫杉醇器械是目前血管外科外周动脉领域常用的介入治疗器械之一.其在普通球囊和金属支架的基础上负载了抗增殖药物涂层,具有一定抗血管再狭窄作用.
紫杉醇器械的随机对照试验研究
目前多项临床随机对照试验 (randomized con-trolled trial, RCT)显示,紫衫醇器械对外周动脉的疗效显著优于非载药器械[1-11].这些研究结果推动了紫杉醇器械在外周动脉领域的应用普及. 然而2018年末,Katsano 等[12]的系统复习和荟萃分析引发了业内关于外周动脉紫杉醇器械安全性的热烈讨论.该研究探讨使用紫杉醇器械是否增加病人死亡风险.研究共纳入28项RCT研究,总计4663例外周动脉疾病病人,其中89％为跛行病人,涉及13款紫杉醇器械.研究结果显示,紫杉醇组2年全因死亡率高于对照组(7.2％比3.8％),相对危险度(rela-tive risk, RR)=1.68,95％CI:1.15～2.47. 紫杉醇组和对照组 5 年全因死亡率进一步升高 (14.7％比8.1％),RR=1.93,95％CI:1.27～2.93.作者提出,在股腘动脉应用紫杉醇涂层球囊和支架后,病人死亡风险增加,呼吁尽快开展相关研究明确这一结论. 文章引起广泛关注.针对紫衫醇器械在外周动脉应用的安全性以及该研究结果的可靠性展开激烈讨论.同时,两项正在进行中的临床试验被紧急叫停.

关键词：紫杉醇、外周动脉疾病、安全性

所属期刊栏目：24

分类号：R654.3(外科学各论)

在线出版日期：2019-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：304-306