ABI Quantistudio Dx实时定量PCR仪HBV-DNA检测的性能验证

摘要：

目的 验证ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的性能.方法 参考GB/T 22576-2008和CNAS-CL36相关文件, ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪检测患者标本、质控品及卫生部临检中心室间参考物质.从以下几个方面进行性能验证:精密度、正确度、线性范围、检出限等.结果 ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的批内精密度 (批内CV) 分别为2. 09％ (低浓度) 、1. 3％ (高浓度);批间精密度 (批间CV) 分别为3. 92％ (低浓度) 、2. 88％ (高浓度);准确度评估以参加能力验证/室间质评的项目来判断, 项目PT成绩为100％, 通过;系统最低检出限为50 U/ml;线性范围验证结果显示, 线性回归方程为Y=1. 0001X, R2=0. 9976.线性范围为1. 00×102～1. 00×108U/ml.结论 ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR系统检测HBV-DNA性能良好, 满足临床检测需要.

关键词：性能验证、实时荧光定量PCR、乙型肝炎病毒DNA定量

所属期刊栏目：30

分类号：R446.9(诊断学)

资助基金：国家自然科学基金;江苏省中医院高峰学术人才培养项目

在线出版日期：2019-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：109-112