真实世界研究概述

摘要：

随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)作为检验疗效的金标准,侧重对理论疗效进行评价,但临床实践时还需参考干预措施在真实世界中的实际效果.真实世界研究(real world study,RWS;real world research,RWR)是近年兴起的一种新的研究理念,其与RCT在研究设计与具体实施环节上存在差异,二者并非替代而是承启关系.精心设计的RCT是评价临床干预措施的基础,其结果需RWS的进一步验证及拓展补充,以评价临床干预措施在实践中真实的效益、风险和治疗价值,综合考虑二者才是最佳选择.注册登记研究(registry study)与大数据临床研究(big-data clinical trial,BCT)是实现RWS的重要手段.

关键词：真实世界研究、随机对照试验、注册登记研究、临床大数据研究、效力、效果

所属期刊栏目：28

分类号：R-1(现状与发展)

资助基金：国家重点研发计划专项基金2016YFC0106300

在线出版日期：2017-08-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：400-403