放射性药品的放化纯度分析方法概述

摘要：

放化纯度是衡量放射性药品质量的重要指标之一,直接影响临床使用的效果,选择合适的分析方法对其进行准确测定至关重要.本文通过对比《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.2版和《美国药典》43-N F38版收录的放射性检定相关指导原则、放射性药品质量标准,以及相关文献资料,对常用的放化纯度测定方法包括薄层色谱法(TLC)、纸色谱法(PC)、电泳法(EP)、高效液相色谱法(HPLC)的特点、分离原理,以及应用进行分析总结,可为建立更科学、合理的放射性药物质量标准提供技术参考.

关键词：放射性药品、放化纯度、薄层色谱法、纸色谱法、高效液相色谱法

所属期刊栏目：34

分类号：TL92+3

在线出版日期：2021-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：221-229