89SrCl2注射液的质量控制

摘要：

对本公司研制的89SrCl2注射液的质量进行了分析,结果表明:88Sr通过中子辐照反应88Sr(n,γ)89Sr及相关无菌工艺制得的89SrCl2注射液的放射性核纯度不低于99.0%,放射性浓度不低于37 GBq/L,pH为4.0～7.5,含铝量≤2 mg/L,含锶量≤12.5 g/L,细菌内毒素含量小于15 EU/mL,无菌检验结果均无细菌生长.根据试生产89SrCl2注射液的质量情况,制定了内控质量标准.

关键词：骨肿瘤治疗、89SrCl2注射液、质量控制

所属期刊栏目：16

分类号：TQ460.7;O628.12

在线出版日期：2004-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：194-196