HPLC-MS/MS法测定人血浆中草乌甲素的浓度及生物等效性研究

摘要：

本文建立了一种快速、高灵敏的HPLC-MS/MS法用于检测人血浆中的草乌甲素浓度.血浆样品采用沃特斯HLB小柱进行固相萃取,汉邦C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μ m)进行分离,流动相为甲醇∶水(85∶15,v/v),水相含10 mmol/L的醋酸铵和0.1％的甲酸.采用ESI源和多反应监测(MRM)的方式进行检测,草乌甲素及内标的反应离子对分别为644.4/584.4和237.2/194.2,草乌甲素血药浓度在0.010～1.0 ng/mL范围内线性关系良好,最低定量限为0.010 ng/mL可以满足口服0.4mg草乌甲素后血药浓度的检测,日内日间及质控样品精密度及准确度均在允许范围内.本检测方法被成功的应用在中国健康志愿者生物等效性研究中,20名志愿者口服0.4mg草乌甲素试验制剂和参比制剂后主要药代动力学参数分别如下:Cmax(0.325±0.110),(0.323±0.115) ng/mL;AUC0-16(1.627 ±0.489),(1.732±0.556) ng ·h/mL;AUC0-∞ (1.730±0.498),(1.831±0.562)ng·h/mL;t1/2(4.26±0.95),(3.80±0.90) h;Tmax(1.34±0.54),(1.83±0.99) h.

关键词：HPLC-MS/MS、草乌甲素、血药浓度、生物等效性

所属期刊栏目：23

分类号：R969.1(药理学)

资助基金：This research project was supported by the Youth Science Foundation of Wannan Medical CollegeWK200918F

在线出版日期：2012-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1031-1037