中医药治疗慢性心力衰竭随机对照临床试验评价指标分析

摘要：

[目的]对已发表的中医药治疗慢性心力衰竭(CHF)随机对照试验(RCTs)采用的疗效评价指标进行分析,为构建慢性心力衰竭的核心指标集提供基础数据.[方法]计算机检索8个数据库,搜集中医药干预的CHF的RCTs.中文数据库为CNKI、WanFang、VIP、SinoMed;英文数据库为PubMed、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science.论文发表年份限定为2018年.由2名研究者严格根据标题和摘要筛选所有纳入研究,并按照纳入和排除标准选择相关研究进行进一步评估.如有分歧,由第三方协商解决.资料提取包括纳入研究的基本信息、研究对象的基线特征、干预措施、结局指标及不良反应.[结果]最终纳入157个RCTs,共计17459位患者,平均样本量为111,共涉及138个疗效评价指标.单个研究采用指标数量为1～13个,平均为6个.使用频次排前15位的指标依次为:超声心动图、临床疗效、NT-proBNP/BNP、不良反应、6 min步行试验、心功能(分级)疗效、中医证候积分、中医证候疗效、生活质量评分量表、心衰(计分)疗效、生命体征、C反应蛋白(CRP)、中医症状积分、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6).指标存在的主要问题:不同研究采用的指标及数量均存在较大差异,且相同指标测量时间与测量方法也存在差异;指标报告信息不完整性,连续性变量被转成等级资料以百分比率报告;指标缺乏实用性,存在脱离临床需求问题,且远期预后及安全性指标使用不足.[结论]中医药治疗CHF临床试验评价指标存在差异大、不规范、不实用等问题,需要开展核心指标集研究,以提高相关临床研究的方法学质量及临床价值.

关键词：中医药、慢性心力衰竭、结局指标、核心指标集、随机对照试验

所属期刊栏目：37

分类号：R541.6(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：津教委"十三五"创新团队培养计划-中药临床评价方法;天津市青年拔尖人才计划项目

在线出版日期：2020-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1268-1274