药品上市后临床试验远程数据管理模式的架构

摘要：

药品上市后临床试验是生产药品临床证据的重要手段,而临床试验的质量控制是证据可靠性的关键.数据管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容,随着计算机技术的发展和应用,临床试验的远程数据管理模式逐渐成为趋势,文章对药品上市后临床试验当中传统数据管理与远程管理的区别和远程管理模式的架构作一介绍.

关键词：临床试验、远程数据管理、药品

所属期刊栏目：31

分类号：R954(药事组织)

资助基金：国家自然科学基金青年科学基金项目81202849;天津市高等学校创新团队资助TD12-5032;天津市高等学校科技发展基金计划20110202

在线出版日期：2017-01-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：730-734