小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验

摘要：

[目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性.[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例；对照组113例,脱落2例,剔除1例.两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14d.[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28％,对照组为92.73％,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组.两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43％,对照组为97.27％,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效.

关键词：小儿开胃增食颗粒、健身消导颗粒、小儿厌食症

所属期刊栏目：29

分类号：R272

资助基金：国家十二五重大新药创制一儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设2011ZX09302-00603

在线出版日期：2012-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：28-30