生物技术药物临床前评价体系建立与应用

摘要：

@@ 生物制药技术是21世纪最核心的高新技术之一,以基因工程、抗体工程和细胞工程产品为主要代表的生物技术药物,显示出化学药物无法替代的优势,帮助人类解决很多目前无法医治疾病的治疗问题,如肿瘤、艾滋病等.南于生物技术药物的作用靶点主要是受体或抗原表位,具有种属特异性、免疫原性、结构确证不完全性以及多功能性等特点,所以采用传统的临床前评价方法并不能适用于生物技术药物的评价.因此,建立基于生物技术药物特点的药物动力学、药效学、毒理学等完整的临床前评价体系,对中国新药创制具有重大意义.

关键词：生物技术药物、临床前评价、动物模型

所属期刊栏目：28

分类号：R285.5(中药学)

在线出版日期：2011-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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