健康人群口服复方二甲双胍格列吡嗪片尿药排泄研究

摘要：

目的:建立二甲双胍和格列吡嗪尿药浓度的测定方法,研究健康人群口服二甲双胍格列吡嗪片后二甲双胍和格列吡嗪的尿药排泄特征.方法:二甲双胍尿液样品用流动相稀释,经涡旋高速离心后,采用Lichrospher ODS色谱柱分离,流动相为乙腈-3 mmol·L-1十二烷基硫酸钠(25:75),用紫外检测器检测,波长为232 nm.格列吡嗪尿液样品经盐酸酸化后用乙酸乙酯提取,采用LichrospherODS色谱柱分离,流动相为乙腈-0.1％的乙酸水溶液(55:45),质谱采用电喷雾离子源和选择性离子检测方式.10名健康受试者单次口服二甲双胍格列吡嗪片2片后,测定给药前及给药后0～2、2～4、4～6、6～8、8～10、10～12、12～16、16～24 h各时间段的二甲双胍及格列吡嗪尿药浓度.结果:高、中、低浓度的批间与批内精密度(RSD)相对标准差均小于10％.10名健康受试者单次口服二甲双胍格列吡嗪片后,24 h内尿液中二甲双胍及格列吡嗪的累积排泄量分别为(102.5±27.3)mg和(452.2±191.4)μg,平均累积排泄率分别为(26.27±7.00)％和(9.04±3.83)％.结论:建立的人尿样中格列吡嗪的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)测定方法和二甲双胍的高效液相色谱(HPLC)测定方法准确、灵敏,适用于尿药排泄检测.

关键词：二甲双胍、格列吡嗪、复方合剂、色谱法、液相、质谱分析法

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分类号：R96;TQ4

资助基金：国家自然科学基金资助项目81072609,21005088;中央高校基本科研业务费专项资金青年项目JKQ2009027

在线出版日期：2012-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：7-11