338项新型冠状病毒肺炎注册临床试验的分析与建议

摘要：

目的 评估已在我国临床试验注册中心注册的新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)相关临床试验的必要性和可行性.方法 对截止2020年3月5日在临床试验注册中心注册的338项新冠肺炎相关临床试验项目进行系统的统计和分析.结果 在已注册的临床试验项目中,明确采用随机、单盲或双盲设计的干预性临床试验仅16项.部分干预性临床试验项目可能需要进一步完善方案设计,部分预期样本量较小的临床试验项目可能只能得到初步结果,无法得出明确结论.结论 呼吁各个医疗机构更加严格审批新冠肺炎相关临床试验,同时建议国家对所有相关临床试验进行统一协调,以保障最有希望的临床试验能够顺利完成,减少不必要的资源浪费.

关键词：新型冠状病毒肺炎、临床试验、分析、建议

所属期刊栏目：49

分类号：R512.99(传染病)

在线出版日期：2020-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：169-172