多等温加速试验预测重组鸡α干扰素的稳定性

摘要：

在3种温度下对大肠杆菌表达重组鸡α干扰素进行了多等温加速稳定性试验和2℃保存的稳定性考察,预测重组鸡α干扰素的稳定性,为制品有效期的确定提供依据.采用多等温加速试验,将制品放在3种不同温度下孵放,定期取出样品,测定效价,根据制品的效价下降清况推算其在有效期内的稳定性.结果显示:用加速降解有关公式可以求出在2℃存放1年后的残余效价为226492 682单位,下降率为9.9％,与实测值228 000 957单位基本吻合;2年后的残余效价为203 868 551单位,下降率为18.9％.即2℃保存2年后效价保持在80％以上,推算的结果与试验值较吻合,产品稳定性良好.

关键词：多等温加速试验、重组鸡α干扰素、稳定性

所属期刊栏目：22

分类号：Q81(生物工程学(生物技术))

资助基金：滨海新区促进经济发展专项资金2012

在线出版日期：2016-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：60-62