国外研究护士的工作内容和素质要求

摘要：

药物临床试验是新药上市前后在人体进行的系列性研究,以掌握药物在人体内的代谢情况,观察药物对人体的效应.临床试验是评价新的治疗、干预方法安全性和有效性的金标准.可靠的临床试验和从中得出的数据将为患者提供更新、更好的治疗.当今的循证医学,诊疗规范都是建立在临床试验的结果之上的[1].临床试验的设计、实施、协调和分析都需要各学科专家组成的团队来完成,包括主要研究者(Pricipal Investigator,PI),次要研究者,研究护士(clinical research nurse/study nurse),和/或研究协调员(clinical research coordinator,CRC),数据录入专员,文件管理专员,药师,监察员和统计学家等[2].在欧美,研究护士作为临床研究的一员和一项专门的职业已有30多年的历史,研究护士在临床试验中占据不可或缺的中心协调地位.研究护士负责临床试验的日常协调管理工作,能够和其他临床工作人员及受试者更好的沟通,加快入组速度,严格遵从试验方案以及提高受试者的依从性,从而提高临床试验的质量.由于我国实行药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)较晚,临床试验发展缓慢,研究护士在国内还是一个新兴的职业.笔者有幸于2011年2-8月赴美国Moffitt癌症中心担任访问学者,跟随研究护士学习临床试验的协调和管理工作,结合此次学习经历,对国外研究护士的工作进行报道,希望对我国临床试验的开展能有所借鉴.

关键词：临床试验、临床研究护士、素质

所属期刊栏目：21

分类号：R192.6(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2013-06-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：139-140