抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白急性毒性实验研究

摘要：

目的 观察拟生产药物抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白(ALG)对小鼠的急性毒性作用.方法 ICR小鼠,体质量18-22 g,雌雄各半,分别采用腹腔注射限度试验和尾静脉注射最大受试药量试验法,连续观察14 d后处死全部小鼠,并进行尸体解剖、大体肉眼观察,发现异常的组织或器官进行病理切片送检.结果 两种试验方法 结果 均显示:所有试验动物存活,供试品的LD50>5 g/kg,但尾静脉注射最大给药量试验时.发现给药2 d内动物的一般情况较差,处死并解剖后发现用药组有少数小鼠出现肝、肾的感染性侵害.结论 ALG的LD50值大于5 g/kg,约相当于临床用量的250～333倍,提示该药物比较安全,但在过量静脉注射后短期内对小鼠仍有一定毒性.

关键词：抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白、急性毒性、限度试验、最大给药量试验、小鼠

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分类号：R965.3(药理学)

资助基金：河南省教育厅自然科学研究项目2006310013;2009A3100009;华兰生物工程股份有限公司资助项目

在线出版日期：2010-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：240-241,283,封2