检验数据可靠性信息化保障探讨

摘要：

数据是检验检测业务的关键要素,保障所有记录和数据在整个生命周期内的完整可靠,是实验室管理系统要解决的首要问题.文章总结山东省食品药品检验研究院应用LIMS系统进行实验室检验检测的管理以来,在信息化系统及信息化技术方面,保障检验数据原始性和可靠性的措施,并分析措施的有效性.在探索保障检验数据可靠性方面,利用信息化将来的发展趋势和新技术手段,为下一步该院建设数字化、智能化实验室搜集素材并提供思路.通过查阅资料,结合系统建设和应用的经验,分析概括出该院的信息化在检验检测可靠性保障方面,用到的技术有SDMS科学数据管理系统、ELN电子原始记录表格、审计跟踪等.

关键词：合规性、数据可靠性、计算机系统验证(CSV)

分类号：TP3(计算技术、计算机技术)

资助基金：山东省食品药品安全检测工程技术研究中心支持SDIFDC-KY-2-2021037

在线出版日期：2022-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：51-54