避孕药具不良反应监测在宫内节育器有效性评价中的应用

摘要：

目的:对常见宫内节育器（intrauterine device，IUD）的有效性进行分析评估，为临床合理使用IUD提供参考建议。方法:收集2011年至2020年江苏省内国家避孕药具不良反应监测点上报的使用IUD后发生意外妊娠的不良事件报告，与该地区新放置IUD的人群数据库进行记录联接，比较不同类型IUD妊娠发生粗率和累计发生粗率，评价避孕效果。结果:共收集常见10种不同类型IUD的妊娠对象4788例，新放置IUD的人群294 834例。妊娠对象中，异位妊娠占比1.88%（90/4788）；IUD脱落和位置形状改变分别占16.90%（809/4788）和32.31%（1547/4788）。放置IUD后第一年妊娠发生粗率为0.53%，随着使用时间的延长，各种IUD（安舒环除外）妊娠粗率呈逐年下降趋势。TCu220C累计3年、5年和8年的妊娠粗率均居10种IUD的首位，并显著高于平均发生粗率，相对危险度（relative risk，
RR）分别为1.45（95%
CI=1.37~1.55）、1.35（95%
CI=1.28~1.43）和1.31（95%
CI=1.24~1.38）。无论是否考虑脱器妊娠，吉妮累计3年、5年、8年和花式IUD累计3年、5年的妊娠粗率均显著低于平均水平，剔除脱落对象，吉妮
RR分别为0.58（95%
CI=0.49~0.70）、0.55（95%
CI=0.47~0.66）和0.63（95%
CI=0.53~0.75），花式IUD分别为0.36（95%
CI=0.25~0.51）和0.45（95%
CI=0.33~0.61）。
结论:目前常见IUD均具有较好的避孕效果，吉妮和花式IUD的有效性更高。建议对IUD放置初期对象继续加强影像学随访检查，减少因脱落和位置改变导致的意外妊娠。

关键词：宫内节育器、意外妊娠、异位妊娠、不良事件、有效性、记录联接

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资助基金：江苏省妇幼健康重点学科项目FXK201755;江苏省卫健委指导课题Z2017003;江苏省青年医学重点人才项目QNRC2016555;江苏省科技厅项目BM2018033-2;Key Subject Project of Maternal and Child Health of Jiangsu ProvinceFXK201755;Jiangsu Health Commission ProgramZ2017003;Key Youth Medical Talents Project of Jiangsu ProvinceQNRC2016555;Project of Jiangsu Science and Technology DepartmentBM2018033-2

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：688-693