基于PLC分析考察黄连、萸黄连标准饮片稳定性

摘要：

目的 考察黄连与萸黄连标准饮片的稳定性及其影响因素.方法 参照《中国药典》2015版四部通则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则)中有关影响因素试验的要求,对不同粒度黄连和萸黄连标准饮片进行了影响因素(温度、湿度、光照)考察,通过观察性状、检测水分、4种生物碱含量变化确定了包装材料和包装方式,并结合PLC关联度分析考察了粒度对标准饮片稳定性的影响.结果 高温及强光照导致含水量明显降低;高湿导致水分增加;高温、高湿和强光照都会导致主要成分含量降低.通过PLC的关联度分析表明,粒度与各指标的关联性有较大差异.在温度40℃、相对湿度75％条件的加速试验中,棕色玻璃瓶或铝箔自封袋包装的标准饮片稳定性较好.结论 高温、高湿、强光照对标准饮片稳定性都有所影响,棕色玻璃瓶或铝箔自封袋都可用于黄连与萸黄连标准饮片的包装.

关键词：黄连;萸黄连;标准饮片;稳定性试验

所属期刊栏目：32

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：国家科技重大专项2020ACA007-05

在线出版日期：2021-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2179-2183