补肺胶囊安全性评价研究

摘要：

目的 对补肺胶囊进行了长期给药的毒性实验,对其进行安全性评价研究.方法 以补肺胶囊高、中、低三种剂量(分别为成年人临床拟用日服剂量的60倍、30倍和15倍)对大鼠连续灌胃6个月以及停药观察4周.结果 对大鼠的外观行为和体重增长均未见明显毒性影响;对血液学(造血功能)未见明显毒性影响,在研究过程中出现的毒性均为可逆性的;对血液生化学(主要为肝脏功能、肾脏功能和代谢功能)未见明显毒性影响,在研究过程中出现的毒性均为可逆性的;对大鼠的脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾等重要器官的重量系数均无明显毒性影响.经与空白对照组比较观察,补肺胶囊高剂量对大鼠的大脑、小脑、脊髓、胸骨(骨髓)、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、甲状腺、主动脉,气管,垂体,食道,胸腺、胰腺、胃、十二指肠、子宫、卵巢、乳腺、坐骨神经、前列腺、睾丸、附睾等器官组织的形态亦未发现有明显的病理学损害性变化.结论 因此,可以认为补肺胶囊较大剂量及较长疗程灌胃给药对大鼠的长期毒性较低,长期口服用药安全.

关键词：补肺胶囊;安全性;血液生化学指标;脏器重量系数;病理形态学检查

所属期刊栏目：32

分类号：R283;R285.5(中药学)

资助基金：贵州省科技计划项目研究;贵州省贵阳市科技局大健康合作项目;贵州省国内一流建设学科项目中药学子课题项目GNYL[2017]008号-7号

在线出版日期：2021-10-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1375-1378