基于饮片质量控制的百部酊质量标准提升研究

摘要：

目的 以饮片质量研究为基础,进行百部酊的质量标准提升研究.方法 对百部饮片分别采用TLC法进行鉴别和HPLC法测定对叶百部碱的含量;在此基础上分别建立了百部酊的TLC鉴别法和对叶百部碱的HPLC含量测定方法,并进行方法学验证.对3批百部酊制剂进行测定.结果 百部饮片、酊剂的TLC鉴别专属性好,HPLC测定对叶百部碱进样量在1.506～20.08μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9996),百部饮片平均加样回收率为98.76％(n =9),RSD为2.07％,百部酊平均加样回收率为100.60％(n=9),RSD为1.92％,方法学验证符合要求.3批百部饮片中对叶百部碱平均含量为1.226 mg/g;3批酊剂中对叶百部碱平均含量为0.203 mg/mL.结论 方法操作过程简便,结果准确、可靠,重现性好,该质量标准可行,可从源头到产品有效对百部酊进行定性和定量的质量控制.

关键词：百部酊、质量标准提升、对叶百部碱、对叶百部、高效液相色谱法、薄层色谱法

所属期刊栏目：31

分类号：R283;R284.2(中药学)

资助基金：上海中医药大学杏林青年学者基金2017

在线出版日期：2021-02-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1889-1892