抗甲方浓缩工艺可靠性的指标性成分研究

摘要：

目的 探索以抗甲方中3个主要成分作为指标监控制剂浓缩工艺稳定性.方法 以迷迭香酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和连翘酯苷A这3个主要成分作为HPLC检测指标,在50 ～ 90℃的温度范围,系统考察抗甲方提取液在常压和减压浓缩状态下的热稳定性规律,计算其转移率,用于指导提取液浓缩步骤中的工艺参数确定.结果 经过8h常压和减压浓缩后,迷迭香酸在温度50～70℃稳定性良好,在80℃和90℃条件下转移率下降均低于9.0％;毛蕊异黄酮葡萄糖苷在温度50 ～ 90℃稳定性良好;连翘酯苷A在温度50～60℃稳定性良好,70℃条件下转移率下降不超过10％,在80℃和90℃条件下转移率下降均超过30.0％.因此,抗甲方在浓缩过程中温度须控制在70℃以内.经过3批中试放大试验,验证此减压浓缩工艺稳定可行.结论 连翘酯苷A作为浓缩过程的热敏性指示性成分,可用于抗甲方制剂工艺的监控.

关键词：抗甲方、热敏性、迷迭香酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、连翘酯苷A

所属期刊栏目：29

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：上海市科学技术委员会科研计划项目17401902600

在线出版日期：2018-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：591-594