四逆散冻干粉工艺研究

摘要：

目的 对四逆散冻干粉工艺的研究,为科学评价及有效控制其质量提供可靠方法.方法 利用HPLC方法,梯度洗脱.色谱条件为:Kromasil C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流速1.0ml/min,柱温30℃,流动相A为乙腈;流动相B为0.05％磷酸水,流动相A梯度洗脱(95％ ～ 86％乙腈),分析时间为25min.结果 加10倍量水,煎煮2次,每次1h,此工艺制备四逆散水煎液中芍药苷含量和干膏得率较高,过滤,合并滤液,减压浓缩至稠膏状,并于70℃水浴浓缩至0.4g(生药)/ml.采用先煎煮后冷冻干燥的工艺制备四逆散冻干粉,备用.工艺如下:-40℃制冷,-20℃保冻2h,-10℃保冻16h,20℃干燥5h,35℃二次干燥2h.此工艺条件下,获得的四逆散冻干粉冻型饱满,复水性好,呈淡黄色,网状疏松,水分小于1％.结论 根据上述结果,采用HPLC方法研究四逆散冻干粉的工艺,操作简单,可靠,重现性好,可作为四逆散药材质量控制的有效方法.

关键词：四逆散冻干粉、工艺、高效液相色谱、质量

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分类号：R283.3(中药学)

资助基金：国家自然科学基金No.81460611;国家教育部科学技术研究重点基金No.212186;甘肃省自然科学基金No.1010RJZA212;No.145RJZA076;甘肃省财政厅高校基本科研业务费专项基金资金项目2013-2;甘肃省兰州市科技局项目No.2014-1-188

在线出版日期：2016-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：353-355