血必净注射液及其降解产物的安全性研究

摘要：

目的 考察血必净注射液及其降解产物的过敏性和溶血性,评价其临床用药的安全性.方法 通过豚鼠主动全身过敏试验(active systemic anaphylaxis,ASA)、大鼠被动皮肤过敏试验(passive cutaneous anaphylaxis,PCA)和体外溶血试验考察血必净注射及其降解产物的安全性.结果 血必净注射液过敏及溶血试验结果均为阴性;血必净降解产物过敏试验为阳性,体外溶血实验结果为阴性.结论 血必净注射液安全性能良好,但其降解产物存在过敏性的安全风险,提示血必净在运输、储存和使用时应注意保存条件防止其降解.

关键词：血必净注射液、降解、主动全身过敏、被动皮肤过敏、溶血

所属期刊栏目：26

分类号：R285.5(中药学)

资助基金：教育部高等学校博士学科点专项科研基金No.20111210110010

在线出版日期：2015-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1882-1884