新冠疫情期间药物临床试验受试者的管理

摘要：

2020年新冠疫情爆发以来,药物临床试验面临前所未有的困难,造成受试者访视超窗、脱落等一系列问题.根据国家和地方政府关于新冠疫情防控政策要求,国家肾脏疾病临床医学研究中心在遵守药物临床试验质量管理规范的基础上,加强各部门人员培训、协调沟通,及时调整随访方式、优化随访环节管理,保证受试者随访依从性,从而保障药物临床试验顺利开展.本文总结国家肾脏疾病临床医学研究中心在新冠疫情期间药物临床试验受试者的管理经验,为其他单位药物临床试验突发状况时受试者的管理提供参考和借鉴.

关键词：新型冠状病毒感染、药物临床试验、受试者管理

所属期刊栏目：32

分类号：R95;R473.5;R197.32

资助基金：国家重点研发计划2021YFC2501302

在线出版日期：2023-10-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：369-372