基于真实世界的晚期食管鳞癌一线标准化疗联合免疫检查点抑制剂对比标准化疗的回顾性对照研究

摘要：

目的 在真实世界中探索晚期食管鳞癌(Esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)患者一线应用免疫检查点抑制剂联合标准化疗对比单纯标准化疗之间的疗效和安全性差异以及预后相关因素.方法 回顾性分析2018年1月—2020年12月在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院就诊的未经过系统治疗的107例局部晚期或转移性ESCC患者的临床资料.根据其一线治疗方案分为应用程序性细胞死亡蛋白-1(Programmed cell death-1,PD-1)抑制剂联合化疗组(联合化疗组)和单纯标准化疗组(单纯化疗组),比较两组的无进展生存期(Progression-free survival,PFS)、客观缓解率(Objective response rate,ORR)、疾病控制率(Disease control rate,DCR)以及治疗相关不良反应(Treatment-related adverse events,TRAEs)发生情况,并且寻找与晚期ESCC患者PFS相关的影响因素.结果 共收集107例(联合化疗组56例,单纯化疗组51例)患者资料,经倾向评分匹配(Propensity score matching,PSM)后获得联合化疗组和单纯化疗组各31例.联合化疗组对比单纯化疗组的ORR差异无统计学意义(38.7％vs.19.4％,P>0.05);DCR差异无统计学意义(96.8％vs.90.3％,P>0.05);两组PFS差异具有统计学意义(中位PFS:11.87个月vs.7.7个月,P=0.001).Cox回归分析显示是否使用PD-1抑制剂以及病灶位置是PFS的独立影响因素.联合化疗组和单纯化疗组TRAEs发生率分别为80.6％和67.7％,联合化疗组中有5例(16.1％)发生免疫相关不良事件(immune-related adverse events,irAEs),以上不良反应可耐受或经药物治疗后缓解,未影响化疗药物的使用.结论 在真实世界临床中,晚期ESCC患者一线应用免疫检查点抑制剂联合标准化疗的疗效优于单纯标准化疗.未观察到免疫治疗相关不良反应导致的停药.ESCC病灶位置位于上中段的患者预后优于病灶位于下段的患者.

关键词：晚期食管鳞癌、免疫检查点抑制剂、化疗、疗效、预测因素

所属期刊栏目：36

分类号：R735.1(肿瘤学)

资助基金：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院海燕科研基金JJZD2020-03

在线出版日期：2023-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：538-543