HPLC法测定复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量

摘要：

目的 建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法.方法 采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定.盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min.结果 复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2～901.6 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3％(n=6),精密度RSD=0.53％;甲硝唑含量在12.9～414.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1％(n=6),精密度RSD=0.01％.结论 该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

关键词：复方克林霉素乳膏、盐酸克林霉素、甲硝唑、高效液相色谱法、含量

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题计划14ZJZ01-2

在线出版日期：2018-01-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1111-1114