葡萄糖酸依诺沙星注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定
葡萄糖酸依诺沙星为喹诺酮类抗生药, 其抗菌谱广、抑菌力强、不良反应小,主要用于泌尿生殖系统、呼吸系统、胃肠道骨和关节皮肤软组织等感染,还可用于伤寒败血症. 5-羟甲基糠醛(5-HMF)是葡萄糖在放置过程中产生的降解产物,可发生聚合反应而由聚合物可导致制剂变色,且颜色的深浅与5-HMF产生的量成正比,5-HMF过量对人体有一定损害[1],另生产过程的不规范,如灭菌温度过高,时间过长很容易导致5-羟甲基糠醛含量偏高[2]. 因此,控制葡萄糖酸依诺沙星注射液中5-羟甲基糠醛的含量对确保临床用药安全具有重要意义. 目前有关葡萄糖酸依诺沙星注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定鲜有报道,本文采用RP-HPLC法测定其含量,方法简便,准确度高,重复性好,能更好地控制葡萄糖酸依诺沙星注射液的质量.
葡萄糖酸依诺沙星注射液、5-羟甲基糠醛、含量测定
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R917(药物基础科学)
2015-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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