气相色谱内标法测定人抗凝血酶Ⅲ磷酸三丁酯残留量
人抗凝血酶Ⅲ（antithrombin Ⅲ，AT－Ⅲ）是血液中重要的抗凝血因子，可抑制血液中75％的凝血酶活力，使激活的FⅨ、FⅩ、FⅪ和FⅫ失去活性。 AT－Ⅲ水平降低时，血浆抗凝血活性降低，易形成血栓。自1974年AT－Ⅲ试用于临床以来，其疗效及适应证也日益增多［1－3］。冻干AT－Ⅲ为人血液制品，其病毒灭活工艺采用S／D法，此工艺中加入的磷酸三丁醋（tri（n－butyl）phosphate，TBP）对包膜病毒有显著的灭活效果，但是对小鼠的LD50为602 mg／kg，对人体有害［4－6］，2010年版药典规定TBP的残留量应不高于10μg／ml［7］。本文利用气相色谱内标法对冻干AT－Ⅲ制品中TBP的残留量进行测定，方法准确可靠，灵敏度高，为该制品质量控制的方法建立提供实验依据。
人抗凝血酶Ⅲ、气相色谱法、磷酸三丁酯残留量
R917;R331(药物基础科学)
2015-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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