荧光PCR探针熔解曲线技术检测痰标本中结核分枝杆菌异烟肼耐药性的研究

摘要：

目的 评价荧光PCR探针熔解曲线(fluorescence polymerase chain reaction probe melting curve,MeltPro)技术检测痰标本结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)异烟肼耐药性的应用价值.方法 收集2021年5月至2022年5月在北京市疾病预防控制中心结核病门诊GeneXpert MTB/RIF检测为MTB的(简称MTB阳性)患者痰标本,对每份标本同时进行涂片镜检、分枝杆菌分离培养、MeltPro技术和线性探针技术(GenoType MTBDRplus,简称Hain试验)异烟肼耐药检测.分析MeltPro技术检测痰标本MTB异烟肼的耐药性,痰标本荷菌量对检测结果的影响;以培养阳性菌株异烟肼比例法药敏结果为参考标准,评价MeltPro技术耐药检测效能.结果 收集MTB阳性的合格痰标本157例,经分枝杆菌分离培养获得阳性菌株130株.MeltPro技术痰标本MTB异烟肼耐药性检测成功率为84.1%(132/157).不同痰涂片结果等级间,MeltPro技术检测异烟肼耐药成功的比例差异存在有统计学意义(H = 24.169,P = 0.000),随痰涂片结果等级的升高,检测成功率由"阴性"标本的64.8%(35/54)升高到"3+""4+"标本的100%(17/17,6/6);该比例也随GeneXpert MTB/RIF检测MTB等级的升高而升高,由"极低"标本的54.8%(17/31),到"高"标本的96.4%(27/28),各等级间差异有统计学意义(H = 27.763,P = 0.000).MeltPro技术、Hain试验和药敏试验的异烟肼耐药检出率分别为22.0%(29/132),15.3%(19/124),和14.6%(19/130),三者差异无统计学意义(χ2 = 2.997,P = 0.223).以培养阳性菌株比例法药敏试验结果为参考标准,MeltPro技术检测异烟肼耐药的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:84.6%(11/13)、91.2%(93/102)、55%(11/20)、97.9%(93/95),Kappa值为0.614;Hain试验检测异烟肼耐药的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:55.6%(10/18)、92.3%(84/91)、58.8%(10/17)、91.3%(84/92),Kappa值为0.490.结论 MeltPro技术可直接检测痰标本MTB耐药性,快速准确筛查患者耐药情况,缩短耐药筛查时间.

关键词：分枝杆菌、结核、荧光PCR探针熔解曲线、耐药性检测、痰

所属期刊栏目：39

分类号：R521;R446.5(结核病)

资助基金：北京市疾病预防控制中心自管课题JKS2021-06

在线出版日期：2023-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2664-2670