补肾强筋胶囊的体内安全性评价

摘要：

目的 通过动物实验评估中药复方制剂补肾强筋胶囊(BSQJ)的体内安全性,为临床安全用药提供科学和理论依据.方法 将40只SPF级SD大鼠按照随机数字表法随机分为Control组和BSQJ组,每组各20只,雌雄各半.BSQJ组按大鼠能耐受的最大给药体积40 mL/(kg·d)为给药标准,1 d内灌胃3 次,给药量相当于临床成人用药剂量的20倍,即为32 g/(kg·d).Control组予灌胃等量0.9%氯化钠溶液.连续灌胃14 d,观察各组大鼠给药前后的急性毒性反应、体重、血常规、生化、溶血实验检测和主要脏器病理组织学表现.结果 与Control组相比,BSQJ组雄性大鼠和雌性大鼠给药前后:无死亡现象以及毒性反应;体质量差异无统计学意义(P>0.05);血常规各项指标(WBC、NEUT、NEUT、LY、RBC、Hb、PLT)差异无统计学意义(P>0.05);血生化各项指标(TP、ALT、AST、ALP、Glu、BUN、Scr、UA)差异无统计学意义(P>0.05);未出现溶血现象;心、肝、脾、肺、肾等主要内脏组织进行组织学检查未见异常.结论 大剂量补肾强筋胶囊未对大鼠产生急性毒性反应,不影响大鼠血常规、肝肾功能,不发生溶血现象,对主要脏器组织未产生病理性损伤,具有良好的体内安全性.

关键词：安全性评价、补肾强筋胶囊、急性毒性反应

所属期刊栏目：39

分类号：R114(卫生基础科学)

资助基金：广东省自然科学基金项目;广州市基础研究计划基础与应用基础研究项目

在线出版日期：2023-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1762-1768