10.3969/j.issn.1006-5725.2023.02.022
阿帕替尼联合PD-1单抗后线治疗晚期结直肠癌患者的疗效和安全性
目的 探讨阿帕替尼联合PD-1单抗在标准方案治疗失败的晚期结直肠癌(colorectal cancer,CRC)中的疗效安全性及预后影响因素分析.方法 研究设计为回顾性分析,纳入43例临床上后线接受阿帕替尼联合PD-1单抗联合治疗的晚期CRC患者.阿帕替尼用药剂量为250 mg或500 mg,PD-1单抗为已经在中国获批的PD-1单抗.通过医院电子病历系统整理患者接受治疗后的疗效及安全性数据,并对患者进行定期的随访获取长期生存的数据.此外,进行无进展生存期(PFS)和基线亚组资料的关联分析探讨影响预后的风险因素.结果 最佳的疗效评估结果表明部分缓解患者11例,疾病稳定患者20例,疾病进展患者12例.因此,阿帕替尼联合PD-1单抗后线治疗晚期CRC患者的客观缓解率(ORR)为25.6%[95%置信区间(CI):13.5% ~41.2%],疾病控制率(DCR)为72.1%(95%CI:56.3% ~84.7%).通过后续的访视获取的预后数据表明43例晚期CRC患者的中位PFS为5.8个月(95%CI:3.81~7.79),中位OS为10.3个月(95%CI:5.75~14.85).最常见的不良反应分别有乏力、高血压、腹泻和手足综合征等.PFS的影响因素分析提示ECOG评分和左右半结直肠癌可能是预测患者PFS的独立影响因素.结论 阿帕替尼联合PD-1单抗后线治疗晚期CRC患者具有潜在的疗效和可控的安全性.ECOG评分和肿瘤部位可能是影响患者PFS的潜在风险因素.研究结论尚需要大样本临床研究进一步验证.
晚期结直肠癌、阿帕替尼、PD-1单抗、疗效、安全性
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R735.3(肿瘤学)
河南省医学科技攻关计划项目2018020837
2023-03-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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