达诺瑞韦联合索磷布韦治疗慢性丙型肝炎的真实世界临床研究

摘要：

目的 全口服直接抗病毒方案已经成为慢性丙型肝炎(CHC)治疗的首选.本研究旨在评价利托那韦增强的达诺瑞韦(DNVr)联合索磷布韦(SOF)±利巴韦林(RBV)治疗基因1、2、3、6型,非肝硬化及代偿期肝硬化慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性.方法 自2018年7月至2019年12月,选择在中山大学附属第三医院、昆明市第三人民医院、柳州市人民医院以及广州市第八人民医院四家中心登记的58例慢性丙型肝炎患者.所有患者均处方达诺瑞韦联合索磷布韦加或不加利巴韦林方案治疗12周,随访12周.主要终点是治疗结束12周后持续病毒学应答率(SVR12).次要终点是治疗结束时的病毒学应答率(EOT)和不良事件发生率.结果 58例患者中,GT1a占5.2％(n=3);GT1b占43.1％(n=25);GT2a占17.2％(n=10);GT3a占5.2％(n=3);GT3b占8.6％(n=5);GT6a占20.7％(n=12).其中4例患者存在代偿期肝硬化.所有患者完成12周治疗,且结束治疗时HCV RNA低于检测下限(LLOQ<15 IU/mL).有5例患者未能完成12周随访,完成随访的53例患者全部获得持续病毒学应答(SVR12:100％).对于代偿性肝硬化患者,用达诺瑞韦联合索磷布韦加利巴韦林方案治疗12周,SVR12为100％(4/4).在治疗和随访期间未观察到严重不良事件.仅有5例患者出现轻度不良反应.结论 达诺瑞韦联合索磷布韦加或不加利巴韦林方案治疗基因1、2、3、6型慢性丙型肝炎患者SVR12高达100％(53/53),安全性及耐受性良好.

关键词：达诺瑞韦;利托纳韦;索磷布韦;丙型肝炎;持续病毒学应答

所属期刊栏目：37

分类号：R512.6(传染病)

在线出版日期：2021-10-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2418-2422